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2021-1차 동물실험계획서 접수 안내 공지

등록일 : 2021-02-22

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조회 : 865

게시기간 : 2021-02-22 ~ 2021-04-02

2021-1차 동물실험계획서 접수 안내
안녕하세요. 한림대학교 실험동물운영위원회 및 동물실험윤리위원회입니다.
2021-1차 동물실험계획서를 아래와 같이 심사 예정이오니,
실험 예정인 연구책임자와 연구참여자(본교소속 교수/연구진, 및 본교에서 실험예정인 임상의학분야
교원) 분들께서는 기한 내에 실험계획서 제출을 부탁드립니다.
동물실험계획서는 연구윤리센터 내 홈페이지 동물실험윤리위원회의 서식 및 양식첨부파일의
(서식1)을 다운로드 하여, 작성바랍니다. (http://ethics.hallym.ac.kr/index.php?mp=4_5)
(서식1) 동물실험계획서는 2020-2차 시기부터 개정된 양식을 확정 반영하여 사용합니다.
(서식1) 동물실험계획서_2020년 신 양식 양식에 따라 (서식2) 동물실험계획서 변경신청서도 개정되어 명칭이 (서식2) 동물실험계획서 변경신청서_2020년 신 양식으로 되었음을 공지하여 드리오니, 이점 숙지하시고 착오 없으시기 바랍니다. (시행일: 20205월부터)
(서식) 동물실험계획서 종료보고서는 한줄의 내용이 추가되어 기존의 양식에서  (서식) 동물실험계획서 종료보고서(변경)으로  변경되었음을 말씀드리오니, 참고하여 주시기 바랍니다.
-------------------------- 아 래 --------------------------
제출자료: 동물실험계획서 원본(서명 날인 필) 1, 한글파일 1
제출기한: 2021. 2. 23. () ~ 2021. 4. 2() 17:00까지 (접수기간 엄수 )
실험계획서 사전심사 : 2021. 4. 5.() ~ 2021. 4. 16.()
접수처:
1. 원본서류 - 실험동물운영위원회 및 동물실험윤리위원회로 제출 (서명 必)
(한림대학교 인문2관 3층 4302호실 연구윤리센터 內)
2. 첨부파일 - E-mail에 첨부하여 제출 (iacuc@hallym.ac.kr)
메일 제목: 연구책임자 소속_연구책임자 성명
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유의사항
1. 동물실험은 반드시 동물실험계획서 승인 후 실시하여야 합니다.
2. 동물실험은 수행자 의무 교육 이수 , 동물실험시설로 등록된 곳에서 해야 합니다.
※실험동물 수행자 의무 교육 이수 문의: 실험동물센터(전화 : 033-248-2695)
3. 동물실험계획서는 첨부된 양식을 다운로드해서 사용하여야 합니다.
(실험기간의 실험시작일 수정금지 위원회 승인일 이후 ~ 000000로 작성)
4. 동물실험계획서 정기심사: 2021. 4. 21.()
5. 동물실험계획서 최종승인: 정기심사 이후 1주 ~ 3주소요
6. 문의사항 : 한림대학교 연구윤리센터(033-248-3022)
=======================================================
동물실험계획서(개정) 작성 및 기재 사항(개정된 계획서 양식으로 변경된 사항 있음)
(첨부된 동물실험계획서에 기재할 각 항목을 표로 나타내었음)
구분
순번
대분류 중분류 소분류 및 내용 비 고
0 - - 일련번호 및 접수일자 기재
(일련번호는 연구윤리센터에서 매김)
접수일자: 우측
상단위치
1 1. 일반 사항 연구책임자 연구책임자의 성명(한글, 영문) 및 소속, 직위, 연락처, E-mail, 실험동물시설 이용자 등록번호 기재  
2 2. 연구 사항 2-1. 동물실험 제목 한글, 영문으로 표기 학생실습의
경우“0000년도
0학기 000
0학년 실습과목명으로 작성
2-2. 연구비 정보 과제명, 과제번호, 연구 기간(1), 지원 기관, 지원 형태(1) 등 각 항목 작성 및 선택
) 있음: 과제명. 과제번호, 지원기관
학생실습과
같은 순수교육
목적의 실험은
연구과제번호
없음
2-3. 동물실험의 연속 여부 신규
연속(동일 연구비로 이전에 승인된 동물실험 제목 및 승인번호)
) 성별에 따른 제2형 당뇨 발병률에 관한 연구, Hallym2018-13)
중에서 택1
) 있음
2-4. 연구 목적 ( 일반적 기술, 비전문가도 이해할 수 있게 간략하게 기술)  
2-5. 학생 교육과목명 학생 실습내용 학생 실습내용이 아닐 경우 해당사항 없음으로
기재
3 3. 연구참여자   연구책임자 및 연구참여자의 성명(한글, 영문),
직위, 소속, 실험동물시설 이용자 등록번호,
연락처 기재
표 형식
4 4. 동물실험 관리 4-1. 동물실험의 형태 선택
(해당 사항 모두 Check).
재료채취, 외과적 처치, 유전육종, 방사선 조사,
감염, 발암, 행동관찰, 기타 중 해당사항 모두
선택
 
4-2. 특별한주거(Housing)
및 사육조건 필요 유무
: Restraining Devices, Radioactive Materials/
Other Biohazards, Infectious Disease
(예시) 실험동물의 절식, 장기간 고정하는 경우 등 일반적인 사육 조건이 아닌 경우 이유와 함께 방법을 자세히 기록
(예시) 참조
4-3. 저침습성 처치, 조직배양, 컴퓨터 모의시험 등에 의한 해당 동물실험 대체 가능성 여부 (예시) 대체 가능성이 없음을 어떠한 방법으로 조사하였는지(문헌검색 등) 구체적인 근거를 제시 (예시) 참조
5 5. 동물 종 및
실험기간
5-1. 사용 동물 종 (해당사항에 Check) Mouse, Rat, Guinea Pig, Rabbit, Hamster, Dog,
Cat, Pig, Gerbil, 기타 중 선택
 
5-2. 세부내용 실험동물의 계통명과 동물구입처(구입당시) 기재  
5-3. 실험동물 품질구분
(SPF인 경우 Health
Monitoring 기록서 첨부 요)
SPF(Specific Pathogen Free), CL(Clean),
CV(Conventional), Germ Free, Gnotobiotic, 무 확인,
기타 중 선택
 
5-4. 실험동물 규격 체중, 주령, pregnant(임신주령), 총 마리수 기재 및 암수 성별 별로 각각 기재  
5-5. 실험기간 및 장소 · 위원회 승인일 이후 ~ 00000000일로
표기
· 사육장소 기재 및 해당년도 초과하여 실험이
진행될 가능성(/아니오 중)여부 선택
 
구분
순번
대분류 중분류 소분류 및 내용 비 고
6 6. 동물종의 선택
및 실험 방법
6-1. 해당 동물 종을 선택한 합리적 이유 해당동물이 실험에 적합한 합리적 이유 기술 (예시) 있음
6-2. 사용동물 수에 대한 합리적 근거 사유 5-4에 근거하여 구체적 산출근거로 제시하고 통계학적 근거도 제시해야 함(5-4항목의 동물 수량과 정확하게 일치해야 함) (예시) 있음
6-3. 실험동물센터 이외의 장소로 동물의 반출, 연구 혹은 외부 연구시설에서 동물을 반입할 경우 필요 사유 해당사항의 경우 필요한 사유 기재
(해당사항 없으면 해당사항 없음으로 기재)
(예시) 있음
6-4. 실험방법 프로토콜, 약품명 및 용량을 구체적으로 기록
연구과제명 및 연구목적에 부합된 실험프로토콜의 키워드를 포함한 대주제 작성 후 실험동물 수술 및 해부 방법에 대한 단계별 상세한 기술 요망
- 동물실험 및 sampling에 관한 내용 및 외과적 처치를 포함하는 실험인 경우, 수술방법(기타)
(예시) 있음
7 7. 동물 실험 통증, 스트레스의 정도
및 통증, 마취방법
7-1. 무마취하에서 동물이 경험하는 통증 및 스트레스의 정도(해당사항에 check) A, B, C, D, E 의 다섯 개의 고통등급 중 체크 고통등급 A
동물실험계획서는 위원회 심의 및 승인 절차에서 제외
7-2. 진정, 통증 및 마취방법 · 7-1. 항목의 등급 D 또는 E를 선택할 경우
용량 횟수 투여방법 구입처 등을 기술
마취제(Anesthetios)와 근이완제(Paralytic Agent)를 병행하는 경우(병용 사유)
-해당사항 없으면 해당사항 없음으로 기재
(예시) 있음
8 8. 수술 후 관리
방법 및 안락사
8-1. 수술 후 관리방법 해당사항 모두 기록, 반드시 약품명, 용량 횟수를 기록 (예시) 있음
8-2. 동물에 극도의 통증 또는 스트레스를 가하는 결과가 예상될 경우, 적절한 중재, 인도적인 실험종료
(Humane endpoints) 또는 안락사를 취하기 위한 기준
(예시) 심한 스트레스에 의한 식욕부진으로 체중이 20%이상 감소한 경우 인도적 실험종료를 실시할 예정임 (예시) 참조
8-3. 안락사 및 처리방법
자세히 기술
마취제 등의 약제, CO2 가스 사용, 경추 탈구, 경추절단 등, 다만 학생실습 1학년 경추탈구는 부득이한 경우에 한함 (예시) 있음
8-4. 실험자를 위한 작업환경의 안전성 확보 여부 실험동물시설이용자 교육 및 안전사고에 대한 교육이수 여부 기술 (예시) 있음
8-5. 실험물질의 유해성 여부 및 특이사항 기재 (유해물질인 경우 시험물질 정보지 첨부) 예시: 화학물질을 사용하는 경우 유해성 여부에 대한 증명서가 필요하며, 유해성이 있는 경우는 8-4에서 적절한 안정조치에 대한 설명이 필요함
8-5-1 ~ 8-5-4에 해당하는 자료는 실험동물센터 홈페이지(http://mouse.hallym.ac.kr/) 자료실에 공지
식약처 신고 유해물질 분류에서 해당해당없음중 체크
(예시) 있음
8-6. 동물실험을 대체할 연구방법 등 조사 자료 및 해당 실험이 불필요한 중복 실험이 아님을 기술 혹은 대체방법이 있으나 적용이 어려운 사유 기술, 탐색 경위 등 기술 (예시) 있음
9 윤리적 동물실험방법의 준수(서약서) 1. ~ 4. 항목 있음. 윤리적 동물실험방법의 준수(서약서) 상의 날짜는 접수일자와 일치해야 하며 동물실험계획서 내
3. 연구참여자 항목의 연구책임자 및 연구참여자의 명단과 일치되게 작성하여 날인을 한 후 출력본은 연구윤리센터에 직접 제출을 요하고, 이메일로도 원본을 제출하여야 함
직접날인 필수
10 [별첨] 동물실험계획서 실험수행항목 실험계획서상 동물실험 수행 항목
(해당되는 항목을 선택하여 택1)
해당란에 체크
7.7-2. 진정, 통증 및 마취방법
[3-. 동물실험에 사용되는 대표적인 마취제]
종류 약 제 비 고




Barbiturate
Pentobarbital Sodium
(펜토바비탈 소듐; Nembutal)
- 작용시간 짧으며, 피하주사외의 모든 경로를 통해 빨리 흡수되나 진통 효과는
미비
- 부작용: 호흡중추억제 및 혈압 강하
- 향정신성 의약품 허가 필요
Thiopental sodium
(티오펜탈 소듐)
- 초단시간 작용, 정맥 주사 시 약물이 혈관 외 조직으로 주입되면 자극 심함
- 향정신성 의약품 허가 필요
Dissociative anesthetics
Ketamine HCl(염산케타민)
- 타액분비와 기관지분비증가로 항콜린제제(아트로핀) 병용 사용 추천
- 마취 상태에서 기침, 삼키기 등의 방어적 반사기능 유지
- 향정신성 의약품 허가 필요
Zoletil(졸레틸50) - Tiletamine(해리성 마취)Zolazepam(benzodiazepine agent)의 혼합약제
- 작은 설치류(마우스, 랫드 등; 0.04~0.06ml/kg, IM)사용을 추천(졸레틸 50 사용설명서 참조)
- 마취 중 다양한 반사반응 유지하여 마취심도 판정 어려움
- 향정신성의약품 허가 필요
Hyponotics
Urethane(우레탄)
- 돌연변이 유발성과 발암성 보고
- 가루약 용해 제조 시 케미칼 후드 사용 권장
○ α-chloralose(알파클로랄로즈) - 비생존성 수술 시 사용 권장
Tribromoethanol; Avertin
(트리브로모에탄올)
- 마우스, 랫드의 외과적 수술에 많이 사용, 복강내 접종
- 보관 잘못한 약액 사용 시 심한 자극과 복막유착 발생
Propofol(프로포폴) - 약제의 발현이 빠르고 마취 회복도 부드럽고 신속하게 진행됨
- 향정신성의약품 허가 필요




Diethyl ether(이더, 에테르) - 용이하게 기화하여 마취 관리가 간단
- 부작용: 인화성, 폭발성, 자극성 취기 및 타액분비 항진
N2O(아산화 질소) - 진통 효과
- 단독 사용하여 마취 유도되지 않으므로 다른 마취 약제와 함께 사용
Halothane(할로테인) - 심근의 카테콜라민에 대한 감수성 증대작용
- 간독성작용이 있음. 국내시판 중지됨
Isoflurane(아이소플루레인) - 마취의 유도, 각성 빠르고 마취 심도 조절용이
- 인화성, 폭발성 없고, 순환기 억제 작용 적음
Enflurane(엔플루레인) - 호흡순환의 억제는 할로테인과 유사하나 간독성 작용이 적음,
아이소플루레인보다 마취 유도, 각성 작용은 느림
  ** Halothane, isoflurane, enflurane 등의 휘발성 액체가스 마취제는 산소와
함께 공급하며 0.5~2% 농도로 사용함
[3-. 진정·진통·마취 전 투약 등 수의학적 처치 관련 약물제재]
종류 약 제 비 고




Atropine Sulfate(아트로핀) - 타액 및 기관지 분비물 억제 효과, 평활근 이완
Xylazine(자일라진 또는 럼픈) - 진정·진통제, 골격근이완제
- 가벼운 외과적 처치 또는 마취 전 투약용도
- 부작용: 다량 투여 시 과다한 타액 분비 작용
Diazepam(다이아제팜) - 가벼운 진정제
- 향정신성의약품 허가 필요
Acepromazine maleate
(아세프로마진)
- 정신안정제, 작용 빠르고 구토억제 효과
- barbiturate 약제와 병용 시 효과증강 및 사용시간 연장
Chlorpromazine(클로르프로마진) - 중추신경억제제 대뇌 중추에 선택적으로 작용



Succinylcholine chloride
(썩시닐콜린)
- 탈분극성 근이완제, 야생동물 포획시
Pancronium bromide
(판크로니움)
- 비탈분극성 근이완제
Vecuronium bromide
(베큐로니움)
- 판큐로니움에 비해 작용지속시간이 짧으며, 심혈관계에 비교적
안정적





비마약성 진통제
Acetaminophen
(아세타미노펜)
- 약한 통증 완화, 해열 작용, 아스피린보다 부작용 적지만 다량 복용시 간 손상
Aspirin(아스피린) - 살리신산 유도체, 비마약성, 위장관계 자극
Ibuprofen(이부프로펜) - 비스테로이드성 소염제, 프로스타글란딘 합성 억제
마약성 진통제
Butophanol(브토파놀)
- 몰핀보다 4-7배 강한 작용, 부교감신경억제작용으로 심장 억제와
호흡감소
Buprenorphine(브푸레놀핀) - 마약성 진통제
Fentanyl(펜타닐) - 임상에서 사용되는 강력한 진통제 중 하나
(몰핀보다 50-100)
8.8-3. 안락사 및 처리방법(마취제 등의 약제, CO2 가스 사용, 경추 탈구, 경추절단 등) 자세히 기술
. 정의
안락사는 “good death”를 의미하며, 안락사는 동물이 의식이 없는 상태로 고통이나
스트레스 없이 신속하게 죽음에 이르게 해야 한다.
. 요약
허 용 바비튜레이트계 및 바비튜레이트계 유도체
주사용 바비튜레이트 합제
해리성마취제 합제
조건부 허용 흡입마취제
이산화탄소(CO2)
일산화탄소
트리브로모에탄올
에탄올
경추탈구
단두
안락사용 전자레인지
허용 안 됨 질소와 아르곤
염화칼륨
마약류
우레탄
. 허용되는 안락사 방법
허용되는 안락사 방법은 단독적으로 사용하더라도 인도적인 안락사가 유도되는 방법임.
신규연구, 연구계획변경 심의신청 및 연구종료보고에 대하여 아래와 같이 안내하오니 신청에
착오 없으시기 바랍니다.
-------------------------------------- 아 래 --------------------------------------
구 분 내 용 제출서류 제출시기 심의방법
신규연구
심의신청
1. 신규연구인 경우
2. 기 승인 연구과제 중 아래의 연구계획
변경사항이 있는 경우
. 연구책임자 변경
. 동물종이 변경되거나 추가되는 경우
. 동물 마리수가 최초 승인 마리수의
50% 초과 변경되는 경우(50% 이내
로 추가하더라도 100마리를 초과하
는 경우)
. 실험기간이 1년 이상 변경되는 경우
. 처음 신청하는 학생실습용 동물실험
계획서
(서식1)
물실험계획서
분기별로 접수·심의
(분기별로 접수 안내메일 발송, 학교 홈페이지 및 실험동물센터 홈페이지 게시판 공지)
정규심의
연구변경
심의신청
기 승인 연구과제 중 아래의 연구계획 변경사항이 있는 경우
. 참여연구원 변경
. 동물계통 변경
. 실험기간 연장(, 1회에 한하여 1
년 이내 연장)
. 동물 마리수 추가(최초 승인 마리수
50% 이내인 경우: , 50% 이내
라도 100마리를 초과할 수 없음)
. 학생실습용 동물실험계획서 (,
존에 승인된 적이 있고 실습 내용에
변경이 거의 없는 경우)
(서식2)
동물실험계획서 변경신청서
수시접수·심의
(신청사유 발생 시
2주 전 신청)
신속심의
연구종료보고 승인된 연구과제의 실험기간이 종료된 경우 (서식)
동물실험
종료보고서
실험종료일로부터 2주 후 제출 -
한림대학교 실험동물운영위원회 및 동물실험윤리위원회 위원장
 
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