한림대학교 HALLYM UNIVERSITY

2021-1차 동물실험계획서 접수 안내
안녕하세요. 한림대학교 실험동물운영위원회 및 동물실험윤리위원회입니다.
2021-1차 동물실험계획서를 아래와 같이 심사 예정이오니,
실험 예정인 연구책임자와 연구참여자(본교소속 교수/연구진, 및 본교에서 실험예정인 임상의학분야
교원) 분들께서는 기한 내에 실험계획서 제출을 부탁드립니다.
※ 동물실험계획서는 연구윤리센터 내 홈페이지 동물실험윤리위원회의 “서식 및 양식” 첨부파일의
(서식1)을 다운로드 하여, 작성바랍니다. (http://ethics.hallym.ac.kr/index.php?mp=4_5)
(서식1) 동물실험계획서는 2020-2차 시기부터 개정된 양식을 확정 반영하여 사용합니다.
(서식1) 동물실험계획서_2020년 신 양식 양식에 따라 (서식2) 동물실험계획서 변경신청서도 개정되어 명칭이 (서식2) 동물실험계획서 변경신청서_2020년 신 양식으로 되었음을 공지하여 드리오니, 이점 숙지하시고 착오 없으시기 바랍니다. (시행일: 2020년 5월부터)
(서식) 동물실험계획서 종료보고서는 한줄의 내용이 추가되어 기존의 양식에서  (서식) 동물실험계획서 종료보고서(변경)으로  변경되었음을 말씀드리오니, 참고하여 주시기 바랍니다.
-------------------------- 아 래 --------------------------
■ 제출자료: 동물실험계획서 원본(서명 날인 필) 1부, 한글파일 1부
■ 제출기한: 2021. 2. 23. (화) ~ 2021. 4. 2(금) 17:00까지 (접수기간 엄수 必)
■ 실험계획서 사전심사 : 2021. 4. 5.(월) ~ 2021. 4. 16.(금)
■ 접수처:
1. 원본서류 - 실험동물운영위원회 및 동물실험윤리위원회로 제출 (서명 必)
(한림대학교 인문2관 3층 4302호실 연구윤리센터 內)
2. 첨부파일 - E-mail에 첨부하여 제출 (iacuc@hallym.ac.kr)
※ 메일 제목: 연구책임자 소속_연구책임자 성명
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■ 유의사항
1. 동물실험은 반드시 동물실험계획서 승인 후 실시하여야 합니다.
2. 동물실험은 수행자 의무 교육 이수 후, 동물실험시설로 등록된 곳에서 해야 합니다.
※실험동물 수행자 의무 교육 이수 문의: 실험동물센터(전화 : 033-248-2695)
3. 동물실험계획서는 첨부된 양식을 다운로드해서 사용하여야 합니다.
(※ 실험기간의 실험시작일 수정금지 “위원회 승인일 이후 ~ 00년 00월 00일”로 작성)
4. 동물실험계획서 정기심사: 2021. 4. 21.(수)
5. 동물실험계획서 최종승인: 정기심사 이후 1주 ~ 3주소요
6. 문의사항 : 한림대학교 연구윤리센터(033-248-3022)
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■ 동물실험계획서(개정) 작성 및 기재 사항(※개정된 계획서 양식으로 변경된 사항 있음)
(첨부된 동물실험계획서에 기재할 각 항목을 표로 나타내었음)

구분 순번	대분류	중분류	소분류 및 내용	비 고
0	-	-	일련번호 및 접수일자 기재 (일련번호는 연구윤리센터에서 매김)	접수일자: 우측 상단위치
1	1. 일반 사항	연구책임자	연구책임자의 성명(한글, 영문) 및 소속, 직위, 연락처, E-mail, 실험동물시설 이용자 등록번호 기재
2	2. 연구 사항	2-1. 동물실험 제목	한글, 영문으로 표기	학생실습의 경우“0000년도 0학기 000과 0학년 실습과목명“으로 작성
		2-2. 연구비 정보	과제명, 과제번호, 연구 기간(택1), 지원 기관, 지원 형태(택1) 등 각 항목 작성 및 선택 예) 있음: 과제명. 과제번호, 지원기관	학생실습과 같은 순수교육 목적의 실험은 연구과제번호 없음
		2-3. 동물실험의 연속 여부	□ 신규 □ 연속(동일 연구비로 이전에 승인된 동물실험 제목 및 승인번호) 예) 성별에 따른 제2형 당뇨 발병률에 관한 연구, Hallym2018-13) 중에서 택1	예) 있음
		2-4. 연구 목적	( ※ 일반적 기술, 비전문가도 이해할 수 있게 간략하게 기술)
		2-5. 학생 교육과목명	학생 실습내용	학생 실습내용이 아닐 경우 “해당사항 없음”으로 기재
3	3. 연구참여자		연구책임자 및 연구참여자의 성명(한글, 영문), 직위, 소속, 실험동물시설 이용자 등록번호, 연락처 기재	표 형식
4	4. 동물실험 관리	4-1. 동물실험의 형태 선택 (해당 사항 모두 Check).	재료채취, 외과적 처치, 유전∙육종, 방사선 조사, 감염, 발암, 행동관찰, 기타 중 해당사항 모두 선택
		4-2. 특별한주거(Housing) 및 사육조건 필요 유무	예: Restraining Devices, Radioactive Materials/ Other Biohazards, Infectious Disease (예시) 실험동물의 절식, 장기간 고정하는 경우 등 일반적인 사육 조건이 아닌 경우 이유와 함께 방법을 자세히 기록	(예시) 참조
		4-3. 저침습성 처치, 조직배양, 컴퓨터 모의시험 등에 의한 해당 동물실험 대체 가능성 여부	(예시) 대체 가능성이 없음을 어떠한 방법으로 조사하였는지(문헌검색 등) 구체적인 근거를 제시	(예시) 참조
5	5. 동물 종 및 실험기간	5-1. 사용 동물 종 (해당사항에 Check)	Mouse, Rat, Guinea Pig, Rabbit, Hamster, Dog, Cat, Pig, Gerbil, 기타 중 선택
		5-2. 세부내용	실험동물의 계통명과 동물구입처(구입당시) 기재
		5-3. 실험동물 품질구분 (SPF인 경우 Health Monitoring 기록서 첨부 요)	SPF(Specific Pathogen Free), CL(Clean), CV(Conventional), Germ Free, Gnotobiotic, 무 확인, 기타 중 선택
		5-4. 실험동물 규격	체중, 주령, pregnant(임신주령), 총 마리수 기재 및 암수 성별 별로 각각 기재
		5-5. 실험기간 및 장소	· 위원회 승인일 이후　～ 0000년 00월 00일로 표기 · 사육장소 기재 및 해당년도 초과하여 실험이 진행될 가능성(예/아니오 중)여부 선택

구분 순번	대분류	중분류	소분류 및 내용	비 고
6	6. 동물종의 선택 및 실험 방법	6-1. 해당 동물 종을 선택한 합리적 이유	해당동물이 실험에 적합한 합리적 이유 기술	(예시) 있음
		6-2. 사용동물 수에 대한 합리적 근거 사유	5-4에 근거하여 구체적 산출근거로 제시하고 통계학적 근거도 제시해야 함(5-4항목의 동물 수량과 정확하게 일치해야 함)	(예시) 있음
		6-3. 실험동물센터 이외의 장소로 동물의 반출, 연구 혹은 외부 연구시설에서 동물을 반입할 경우 필요 사유	해당사항의 경우 필요한 사유 기재 (해당사항 없으면 “해당사항 없음”으로 기재)	(예시) 있음
		6-4. 실험방법	프로토콜, 약품명 및 용량을 구체적으로 기록 연구과제명 및 연구목적에 부합된 실험프로토콜의 키워드를 포함한 대주제 작성 후 실험동물 수술 및 해부 방법에 대한 단계별 상세한 기술 요망 - 동물실험 및 sampling에 관한 내용 및 외과적 처치를 포함하는 실험인 경우, 수술방법(기타) 등	(예시) 있음
7	7. 동물 실험 통증, 스트레스의 정도 및 통증, 마취방법	7-1. 무마취하에서 동물이 경험하는 통증 및 스트레스의 정도(해당사항에 check)	A, B, C, D, E 의 다섯 개의 고통등급 중 체크	고통등급 A의 동물실험계획서는 위원회 심의 및 승인 절차에서 제외
		7-2. 진정, 통증 및 마취방법	· 7-1. 항목의 등급 D 또는 E를 선택할 경우 ①용량 ②횟수 ③투여방법 ④구입처 등을 기술 ※마취제(Anesthetios)와 근이완제(Paralytic Agent)를 병행하는 경우(병용 사유) -해당사항 없으면 “해당사항 없음”으로 기재	(예시) 있음
8	8. 수술 후 관리 방법 및 안락사	8-1. 수술 후 관리방법	해당사항 모두 기록, 반드시 약품명, 용량 횟수를 기록	(예시) 있음
		8-2. 동물에 극도의 통증 또는 스트레스를 가하는 결과가 예상될 경우, 적절한 중재, 인도적인 실험종료 (Humane endpoints) 또는 안락사를 취하기 위한 기준	(예시) 심한 스트레스에 의한 식욕부진으로 체중이 20%이상 감소한 경우 인도적 실험종료를 실시할 예정임	(예시) 참조
		8-3. 안락사 및 처리방법 자세히 기술	마취제 등의 약제, CO2 가스 사용, 경추 탈구, 경추절단 등, 다만 학생실습 1학년 경추탈구는 부득이한 경우에 한함	(예시) 있음
		8-4. 실험자를 위한 작업환경의 안전성 확보 여부	실험동물시설이용자 교육 및 안전사고에 대한 교육이수 여부 기술	(예시) 있음
		8-5. 실험물질의 유해성 여부 및 특이사항 기재 (유해물질인 경우 시험물질 정보지 첨부)	예시: 화학물질을 사용하는 경우 유해성 여부에 대한 증명서가 필요하며, 유해성이 있는 경우는 8-4에서 적절한 안정조치에 대한 설명이 필요함 8-5-1 ~ 8-5-4에 해당하는 자료는 실험동물센터 홈페이지(http://mouse.hallym.ac.kr/) 자료실에 공지	식약처 신고 유해물질 분류에서 “해당”과 “해당없음” 중 체크 (예시) 있음
		8-6. 동물실험을 대체할 연구방법 등 조사 자료 및 해당 실험이 불필요한 중복 실험이 아님을 기술	※ 혹은 대체방법이 있으나 적용이 어려운 사유 기술, 탐색 경위 등 기술	(예시) 있음
9	윤리적 동물실험방법의 준수(서약서)	1. ~ 4. 항목 있음.	윤리적 동물실험방법의 준수(서약서) 상의 날짜는 접수일자와 일치해야 하며 동물실험계획서 내 3. 연구참여자 항목의 연구책임자 및 연구참여자의 명단과 일치되게 작성하여 날인을 한 후 출력본은 연구윤리센터에 직접 제출을 요하고, 이메일로도 원본을 제출하여야 함	직접날인 필수
10	[별첨]	동물실험계획서 실험수행항목	실험계획서상 동물실험 수행 항목 (해당되는 항목을 선택하여 택1함)	해당란에 체크

● 7.의 7-2. 진정, 통증 및 마취방법
[표 3-④. 동물실험에 사용되는 대표적인 마취제]

종류	약 제	비 고
주 사 마 취 제	Barbiturate ○ Pentobarbital Sodium (펜토바비탈 소듐; Nembutal)	- 작용시간 짧으며, 피하주사외의 모든 경로를 통해 빨리 흡수되나 진통 효과는 미비 - 부작용: 호흡중추억제 및 혈압 강하 - 향정신성 의약품 허가 필요
	○ Thiopental sodium (티오펜탈 소듐)	- 초단시간 작용, 정맥 주사 시 약물이 혈관 외 조직으로 주입되면 자극 심함 - 향정신성 의약품 허가 필요
	Dissociative anesthetics ○ Ketamine HCl(염산케타민)	- 타액분비와 기관지분비증가로 항콜린제제(아트로핀) 병용 사용 추천 - 마취 상태에서 기침, 삼키기 등의 방어적 반사기능 유지 - 향정신성 의약품 허가 필요
	○ Zoletil(졸레틸50)	- Tiletamine(해리성 마취)과 Zolazepam(benzodiazepine agent)의 혼합약제 - 작은 설치류(마우스, 랫드 등; 0.04~0.06ml/kg, IM)사용을 추천(졸레틸 50 사용설명서 참조) - 마취 중 다양한 반사반응 유지하여 마취심도 판정 어려움 - 향정신성의약품 허가 필요
	Hyponotics ○ Urethane(우레탄)	- 돌연변이 유발성과 발암성 보고 - 가루약 용해 제조 시 케미칼 후드 사용 권장
	○ α-chloralose(알파클로랄로즈)	- 비생존성 수술 시 사용 권장
	○ Tribromoethanol; Avertin (트리브로모에탄올)	- 마우스, 랫드의 외과적 수술에 많이 사용, 복강내 접종 - 보관 잘못한 약액 사용 시 심한 자극과 복막유착 발생
	○ Propofol(프로포폴)	- 약제의 발현이 빠르고 마취 회복도 부드럽고 신속하게 진행됨 - 향정신성의약품 허가 필요
흡 입 마 취 제	Diethyl ether(이더, 에테르)	- 용이하게 기화하여 마취 관리가 간단 - 부작용: 인화성, 폭발성, 자극성 취기 및 타액분비 항진
	N2O(아산화 질소)	- 진통 효과 - 단독 사용하여 마취 유도되지 않으므로 다른 마취 약제와 함께 사용
	Halothane(할로테인)	- 심근의 카테콜라민에 대한 감수성 증대작용 - 간독성작용이 있음. 국내시판 중지됨
	Isoflurane(아이소플루레인)	- 마취의 유도, 각성 빠르고 마취 심도 조절용이 - 인화성, 폭발성 없고, 순환기 억제 작용 적음
	Enflurane(엔플루레인)	- 호흡순환의 억제는 할로테인과 유사하나 간독성 작용이 적음, 아이소플루레인보다 마취 유도, 각성 작용은 느림
		** Halothane, isoflurane, enflurane 등의 휘발성 액체가스 마취제는 산소와 함께 공급하며 0.5~2% 농도로 사용함

[표 3-⑤. 진정·진통·마취 전 투약 등 수의학적 처치 관련 약물제재]

종류	약 제	비 고
마 취 전 투 약	Atropine Sulfate(아트로핀)	- 타액 및 기관지 분비물 억제 효과, 평활근 이완
	Xylazine(자일라진 또는 럼픈)	- 진정·진통제, 골격근이완제 - 가벼운 외과적 처치 또는 마취 전 투약용도 - 부작용: 다량 투여 시 과다한 타액 분비 작용
	Diazepam(다이아제팜)	- 가벼운 진정제 - 향정신성의약품 허가 필요
	Acepromazine maleate (아세프로마진)	- 정신안정제, 작용 빠르고 구토억제 효과 - barbiturate 약제와 병용 시 효과증강 및 사용시간 연장
	Chlorpromazine(클로르프로마진)	- 중추신경억제제 대뇌 중추에 선택적으로 작용
근 이 완 제	Succinylcholine chloride (썩시닐콜린)	- 탈분극성 근이완제, 야생동물 포획시
	Pancronium bromide (판크로니움)	- 비탈분극성 근이완제
	Vecuronium bromide (베큐로니움)	- 판큐로니움에 비해 작용지속시간이 짧으며, 심혈관계에 비교적 안정적
항 염 및 진 통 제	비마약성 진통제 Acetaminophen (아세타미노펜)	- 약한 통증 완화, 해열 작용, 아스피린보다 부작용 적지만 다량 복용시 간 손상
	Aspirin(아스피린)	- 살리신산 유도체, 비마약성, 위장관계 자극
	Ibuprofen(이부프로펜)	- 비스테로이드성 소염제, 프로스타글란딘 합성 억제
	마약성 진통제 Butophanol(브토파놀)	- 몰핀보다 4-7배 강한 작용, 부교감신경억제작용으로 심장 억제와 호흡감소
	Buprenorphine(브푸레놀핀)	- 마약성 진통제
	Fentanyl(펜타닐)	- 임상에서 사용되는 강력한 진통제 중 하나 (몰핀보다 50-100배)

● 8.의 8-3. 안락사 및 처리방법(마취제 등의 약제, CO2 가스 사용, 경추 탈구, 경추절단 등) 자세히 기술
가. 정의
안락사는 “good death”를 의미하며, 안락사는 동물이 의식이 없는 상태로 고통이나
스트레스 없이 신속하게 죽음에 이르게 해야 한다.
나. 요약

허 용	바비튜레이트계 및 바비튜레이트계 유도체 주사용 바비튜레이트 합제 해리성마취제 합제
조건부 허용	흡입마취제 이산화탄소(CO2) 일산화탄소 트리브로모에탄올 에탄올 경추탈구 단두 안락사용 전자레인지
허용 안 됨	질소와 아르곤 염화칼륨 마약류 우레탄

다. 허용되는 안락사 방법
허용되는 안락사 방법은 단독적으로 사용하더라도 인도적인 안락사가 유도되는 방법임.
※ 신규연구, 연구계획변경 심의신청 및 연구종료보고에 대하여 아래와 같이 안내하오니 신청에
착오 없으시기 바랍니다.
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구 분	내 용	제출서류	제출시기	심의방법
신규연구 심의신청	1. 신규연구인 경우 2. 기 승인 연구과제 중 아래의 연구계획 변경사항이 있는 경우 가. 연구책임자 변경 나. 동물종이 변경되거나 추가되는 경우 다. 동물 마리수가 최초 승인 마리수의 50% 초과 변경되는 경우(50% 이내 로 추가하더라도 100마리를 초과하 는 경우) 라. 실험기간이 1년 이상 변경되는 경우 마. 처음 신청하는 학생실습용 동물실험 계획서	(서식1) 동물실험계획서	분기별로 접수·심의 (분기별로 접수 안내메일 발송, 학교 홈페이지 및 실험동물센터 홈페이지 게시판 공지)	정규심의
연구변경 심의신청	기 승인 연구과제 중 아래의 연구계획 변경사항이 있는 경우 가. 참여연구원 변경 나. 동물계통 변경 다. 실험기간 연장(단, 1회에 한하여 1 년 이내 연장) 라. 동물 마리수 추가(최초 승인 마리수 의 50% 이내인 경우: 단, 50% 이내 라도 100마리를 초과할 수 없음) 마. 학생실습용 동물실험계획서 (단, 기 존에 승인된 적이 있고 실습 내용에 변경이 거의 없는 경우)	(서식2) 동물실험계획서 변경신청서	수시접수·심의 (신청사유 발생 시 2주 전 신청)	신속심의
연구종료보고	승인된 연구과제의 실험기간이 종료된 경우	(서식) 동물실험 종료보고서	실험종료일로부터 2주 후 제출	-

한림대학교 실험동물운영위원회 및 동물실험윤리위원회 위원장