한림대학교 HALLYM UNIVERSITY

홈페이지 바로가기

- 생명윤리및안전에관한법률제10조 [바로가기]

- 한림대학교 생명윤리위원회규정 [바로 가기]

- 한림대학교 생명윤리위원회운영지침 [바로 가기]

2004.11.19

생명윤리 및 안전에관한법률시행

 

2005.02.04

한림대학교 생명윤리심의위원회규정 제정(2005.01.01시행)

 

2005.03.15

한림대학교 생명윤리심의위원회운영에관한지침 제정(2005.03.01시행)

 

2013.10.28

인간대상연구 및 인체유래물연구기관생명윤리위원회보건복지부등록

 

2015.10.21

한림대학교 생명윤리심의위원회 운영에 관한 지침 최근 개정(2015.11.01시행)

 

가. 심의사항

1) 연구계획서의윤리적·과학적타당성

2) 연구대상자등으로 부터적법한 절차에 따라 동의를 받았는지 여부

3) 연구대상자등의 안전에관한사항

4) 연구대상자등의 개인정보보호대책

 

나. 기타사항

1) 수행중인 연구의 진행과정 및 결과에 대한 조사·감독

2) 해당기관의 연구자 및 종사자교육

3) 취약한 연구대상자등의 보호대책수립

4) 연구자를 위한 윤리지침마련

생명윤리위원회심의안내 [다운로드]
 
가. 심의대상연구
1) 인간대상연구
① 사람을 대상으로 물리적으로 개입하거나, 
② 의사소통,대인접촉등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구,또는 
③ 개인이 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구(생명윤리에관한법률제2조제1호)
- 연구대상자를 직접조작하거나 연구대상자의 환경을 조작하여 자료를 얻는 연구
- 대면을 통한설문조사,연구대상자의 행동관찰 등으로 자료를 얻는 연구
- 연구자가 연구대상자 등을 직,간접적으로 식별할 수 있는 정보를 이용한 연구
2) 인체유래물연구:인체로부터 수집하거나 체취한 조직·세포·혈액·체액 등 인체구성물 또는 이들로부터 분리된 혈청, 혈장, 염색체,DNA, RNA, 단백질 등을 말함(생명윤리에관한법률제2조제11호)
※ 생명윤리위원회심의 대상(생명윤리법적용연구)여부예시 [다운로드]
※ 생명윤리법에 따른 배아(생성)연구,체세포복제배아연구,인체유래물은행,그리고약사법에 따른 임상실험, 의료기기법에 따른의료기기 실험은 우리대학교생명윤리위원회에는 심의권한이없음.
※ 유의사항
① IRB심의는연구계획단계에서 연구계획서의 윤리적 ,과학적타당성과설문,실험조사에서 실험대상자에 대한 안전 및 개인정보보호에 대한 사항을 반드시 사전에 심의 받아야 함. 연구사후심의는 불가능 하기때문에 반드시 연구계획단계에서 IRB위원회의확인(승인)을 받을 것
② 외부공표를 전제로 수행되지않은학사,석사논문의 경우 연구자 자율로 기관 생명윤리위원회 심의여부를 결정할 수 있음.
다만, 박사논문은 기관위원회의 심의를 받지않을 경우 국내외 학회지에게 재가 어렵기 때문 에필수적으로 심의를 거치도록 권장하고 있음.
③ 연구자가 외부에 연구결과를 공표하지 않는다는 이유로 기관 생명윤리위원회 심의를 받지 않거나 거부하는 경우라 하더라도 생명윤리법과 개인정보보호법에 따라 연구대상자에 대한 동의절차는 필수적으로 거쳐야 함. 개인정보보호법, 생명윤리법에 따른 동의절차를 거치지않고연구를진행할경우법적책임발생
④ 생명윤리법관련 연구용역추진 시 연구용역 수행기관의 IRB심의결과제출 의무화
 
나. 심의일정
1) 신청마감: 매월1~10일까지(이후 접수는 차기월에 심의 가능합니다.)
2) 제출서류: 원본(출력물)1부 및 한글파일(파일전송: irb@hallym.ac.kr)
3) 제출처: 연구윤리센터(인문2관 3층 4302호실)
4) 정규심의(위원회개최): 매월하순(월1회)
5) 심의결과통보: 신청 마감 다음달 중
 
다. 심의신청자(연구책임자)자격: 본교 소속 전임교원(본교학생(학위)논문의 경우 지도교수,학생은 공동연구자로 참여)
 
라. 심의(신청)종류및시기 [다운로드]
1) 신규심의
2) 연구계획변경심의
3) 지속심의
4) 이해상충보고
5) 중대한이상보고
6) 연구(조기)종료보고
 
마. 심의신청서류목록:지침별지1 [다운로드]
 
바.심의신청서식모음:지침별지서식(1~14-2,권고서식) [다운로드]
※연구지원팀 홈페이지-자료실-서식다운로드-기타메뉴에서도 다운로드 가능
 
사.생명윤리교육이수증제출관련:생명윤리교육 이수안내 [다운로드]

지침별지2 [다운로드]

지침별지3 [다운로드]

인체유래물관리대장 : 지침별지서식8 [다운로드]
심의결과통보서 : 지침별지서식15 [다운로드]
심의면제확인서 : 지침별지서식16 [다운로드]